六味地黄丸补肾还是毁肾

最近有不止一位读者让我讲讲六味地黄丸。

“补肾”这个话题我曾经讲过，但鉴于六味地黄丸在我国很多男性心目中的特殊地位，今天再专门讲一下。

我一直强调，是否服用某种药物，应该是在尽可能了解该药物关键信息的基础上，利弊权衡后的选择。

而药物关键信息的缺失，则意味着选择权的丧失。

药物的关键信息包括哪些呢？

我认为最重要的是两条：

药物疗效，以及药物的毒副作用（不良反应）。

具体到六味地黄丸，我们来看说明书。（图1）

在功能主治一栏显示：六味地黄丸具有滋阴补肾的功效。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。

而不良反应栏，则是熟悉的“尚不明确”。

我们一项一项分析。

一、六味地黄丸的疗效（功能主治）

在现代医学中，研究药物疗效的途径包括两个方面：药理学研究和临床试验。

先说药理学研究。

药理学研究包括药物效应动力学和药物代谢动力学，前者研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等，后者研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。[1]

六味地黄丸的药理是什么呢？

我在《中国药典》2020版没有找到其药理学研究，只好查阅百度百科，该词条的“药理毒理”一栏是这样描述的：

方中重用熟地黄，滋阴补肾，填精益髓，为君药。山萸肉补养肝肾，并能涩精；山药补益脾阴，亦能固精，共为臣药。三药相配，滋养肝脾肾，称为“三补”。但熟地黄的用量是山萸肉与山药两味之和，故以补肾阴为主，补其不足以治本。配伍泽泻利湿泄浊，并防熟地黄之滋腻恋邪；牡丹皮清泄相火，并制山萸肉之温涩；茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运。三药为“三泻”，渗湿浊，清虚热，平其偏胜以治标，均为佐药。六味合用，三补三泻，其中补药用量重于“泻药”，是以补为主；肝脾肾三阴并补，以补肾阴为主，这是本方的配伍特点。

具备一定科学素养的人不难看出，以上并不是一种科学的描述方法，更重要的是，这段所谓的“药理”描述，搞错了一个非常基本的生理学概念——肾脏并不属于生殖系统，而是泌尿系统的一部分。

根据生理学定义，肾的功能是负责过滤血液中的杂质、维持体液和电解质的平衡，最后产生尿液经由后续管道排出体外；同时也具备内分泌的功能以调节血压。

（图2）人体泌尿系统示意图[2]

至于男女生殖系统虽然各有差异，但可以明确的是：都不包括肾。

从各类与肾有关的疾病如糖尿病肾病、高血压肾病、肾小球肾炎、多囊肾病、肾结石、慢性肾衰竭等，我们也可以看出，肾脏的疾病与性功能无直接关系。

之所以把肾与性功能联系在一起，源于古人因生理学、解剖学等方面知识的缺失而导致的误解。

不过，为了避讳古人的错误，一些现代中医从业者宣称：中医理论中的“肾”和现代医学中的肾，不是一回事。（图3）

这种辩解，是典型的用一个错误掩盖另外一个错误。

查询古代医学典籍可知，传统医学对于肾脏的定义是非常明确的。

《素问·脉要精微论》记载：“腰者肾之府。”

《难经·三十六难》记载：“肾两者，非皆肾也，其左者为肾，右者为命门。命门者，诸神精之所舍，元气之所系也。故男子以藏精，女子以系胞。故知肾有一也。”

《难经·四十二难》记载：“肾有两枚,重一斤一两”。

《针灸聚英·足少阴肾经》记载：“肾有两枚，重一斤一两，状如石，而附着于脊之十四椎，当胃下两旁”。

从我国古代的人体解剖图也可以清晰地看出，传统医学与现代医学的肾，就是同一器官。

（图4）针灸聚英发挥卷之五脏六腑之图

综上，无论是古代医书还是脏腑图，都清晰地表达了：传统医学概念中的肾，就是现代医学中的肾。

连基础生理学都搞不清楚，谈何药理学研究？

由此我们可以得出结论：传统医学对肾脏功能的错误认知，导致六味地黄丸之类“补肾”药物的药理学阐述，存在重大误区。

对于传统医学在药理学研究方面的不足，一部分现代中医从业者是认可的，但他们通常用另外一种论调来辩解：

“西医让你明明白白地死，中医让你稀里糊涂地活。”

可见，他们也承认，传统医学在生理学、药理学方面的研究水平，是“稀里糊涂”的。

我们且不论“稀里糊涂地活”这种在逻辑上不太站得住脚的说法——就算药理学研究一塌糊涂，真能治好病也行啊。

怎么证明能治好病呢？

我们需要了解，研究药物疗效的另一个重要指标：临床试验。

必须明确的一个概念是：

证明一种药物是否有效，仅靠古代药物典籍是不够的，更不能依靠药商的宣传，而是需要一种现代化的检验方式——大样本随机双盲对照临床试验。

关于这种试验方法的科学性和有效性，我在很多文章中有过阐述，这里就不赘述了。

我们来看，六味地黄丸这款药，临床试验的结果是怎样的。

通过查询国内最为权威的“中国临床试验注册中心”网站[3]，可知六味地黄丸一共登记过三次临床试验。

分别是：

2017年注册的“六味地黄丸联合钙尔奇D对绝经后骨质疏松症肾阴虚证的髋部几何力学的影响”；（图5）

2020年注册的“六味地黄丸治疗糖尿病肾病的随机对照临床研究”；（图6）

2024年3月注册的“二仙汤合六味地黄丸加减配合电针治疗围绝经期失眠（阴阳两虚型）的临床观察”。（图7）

由截图显示的试验明细可知，2017年与2024年的两项研究针对的对象是“绝经后”和“绝经期”女性，而2020年研究的对象是“糖尿病肾病”患者。

更重要的是，三项研究的注册号状态均为“预注册”，试验完成后的统计结果也暂时查询不到。

那么，如何能够证明六味地黄丸具有治疗“头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精”的功效呢？

很遗憾，从科学的角度来看，目前没有证据。

当然，在既没有可靠的药理学研究，又查询不到有效临床试验记录的情况下，您仍然坚持相信古代典籍的记载以及药商的宣传，那是您的自由。

接下来我们来分析另外一项重点。

二、六味地黄丸的毒副作用（不良反应）

虽然六味地黄丸说明书上“不良反应”栏写的是“尚不明确”，但在国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）中，六味地黄制剂非处方药说明书修订要求如下：

【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

但关于六味地黄丸的毒副作用，却依然没有标注。

根据《中国药典》2020版，六味地黄丸的处方成分包括：熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。（图8）

我们说说泽泻这个成分。

根据《中华本草》的记载：泽泻含有刺激性物质内服可引起胃肠炎，贴于皮肤引起发泡，其叶可作为皮肤发红剂。羊吃此植物无害，而牛可引起中毒，表现血尿。

2018年，天津中医药大学附属第一医院肾内科在专业医学期刊CJASN发表了一项研究，研究列举了一份具有肾毒性的中药清单[4]，泽泻位列其中：（图9）

此外，其他多项研究显示：

泽泻能让肝脏、肾脏出现肿胀。饲喂含泽泻提取物的饲料3个月，使大鼠的肝脏出现混浊肿胀和玻璃样变性，肾脏近曲小管上皮细胞出现肿胀、空泡变性，表明泽泻具有肝毒性、肾毒性。[5]

曾有乙肝患者因服用含泽泻的中药，导致血液、肝、肾多种器官中毒而死亡。[6]

也就是说，到目前为止，不但没有任何科学证据能够证明六味地黄丸具有“肾阴亏损……盗汗遗精”等功效，而且由于其成分中含有泽泻，对肾脏具有不可忽视的潜在危害。

后记

相信很多男性同胞都有过这样的经历：在某个按摩（足疗）店或老中医那里，得知自己“肾阴虚”“肾阳虚”或“不行了”这一噩耗之后，购买了一大堆“补肾”秘方试图重振雄风。

然而让他们意想不到的是，在这些“补肾良方”之中，可能潜藏在泽泻、马兜铃、关木通、广防己、青木香、细辛、防己、雷公藤、马钱子、巴豆、番泻叶、大黄等等“肾脏杀手”。

据统计，除了六味地黄丸，含有泽泻的其它以“补肾”为名的药物还包括：

八味肾气丸、巴戟补肾丸、补肾固齿丸、固肾定喘丸、济生肾气丸、健肾地黄丸、健肾生发丸、金匮肾气丸、鹿尾补肾丸、慢肾宝合剂、脾肾两助丸、脾肾双补丸、强肾片、肾康宁片、锁阳补肾胶囊、壮腰补肾丸。

声称具有“补肾”功效的包括：

安坤赞育丸、参桂鹿茸丸、产后康膏、春血安胶囊、洞天长春膏、耳聋丸、耳聋左慈丸、复明片、更年舒片、归芍地黄丸、龟甲养阴片、加减地黄丸、降脂减肥片、开光复明丸、六味丸、罗布麻降压片、明目地黄丸、明目地黄丸（浓缩丸）、杞菊地黄胶囊、杞菊地黄口服液、杞菊地黄片、杞菊地黄丸、清眩治瘫丸、山菊降压片（山楂降压片）、生发片、十香丸、熊胆丸、眩晕宁颗粒、眩晕宁片、益寿大补酒、茵陈五苓丸、鱼鳔丸、增光片、长春宝口服液、长春宝丸。

含有泽泻这一成分的其它药物，更是数不胜数。

以上这些药物，在“中国临床试验注册中心”网站中，均查询不到有效的大样本随机双盲对照临床试验记录。

迷恋“壮阳补肾”，从古至今就是中国男性最为热衷的需求之一，本无可厚非，但这一切，需要建立在科学理论和临床证据的基础之上，如不具备理性思维而一味崇古，不但不能达到壮阳的目的，结果只能背道而驰，越补越亏。

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